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Merck默克teritestNEO無菌檢測裝置過濾設(shè)備
全封閉流程:過濾、漂洗、加培養(yǎng)基、培養(yǎng)均在密閉系統(tǒng)完成,無環(huán)境污染風(fēng)險
藥典合規(guī):滿足 EP、JP、USP 71 無菌檢測標(biāo)準(zhǔn),結(jié)果可直接用于申報與放行
優(yōu)化針頭設(shè)計:短針 + 防滑握把,穿刺安瓿更安全、便捷
精準(zhǔn)定量:帶清晰刻度,方便精確量取樣品
出廠全檢:100% 完整性測試 + 微生物質(zhì)控,批次可追溯
配套完善:可搭配 Symbio 泵、專用培養(yǎng)基與沖洗液,實(shí)現(xiàn)一站式無菌檢測
適用于制藥企業(yè)、藥檢所、疾控中心、第三方檢測實(shí)驗(yàn)室,用于注射劑、大輸液、無抗菌活性合成藥物等安瓿 / 軟袋包裝藥液的無菌檢查,滿足藥典要求的標(biāo)準(zhǔn)化、可追溯無菌試驗(yàn)。
Merck默克teritestNEO無菌檢測裝置過濾設(shè)備
| 項(xiàng)目 | 詳情 |
|---|---|
| 產(chǎn)品名稱 | Steritest® NEO 無菌檢測裝置 |
| 貨號 | TZHALA210 |
| 品牌 | Millipore(默克) |
| 濾膜材質(zhì) | 混合纖維素酯(MCE) |
| 孔徑 | 0.45 μm |
| 罐體材質(zhì) | 苯乙烯 - 丙烯腈(SAN) |
| 管路 | 雙腔 PVC 管,長 850 mm |
| 針頭 | 不銹鋼,配尼龍 66 接頭 |
| 樣品容量 | 120 mL(25/50/75/100 mL 刻度) |
| 最大壓力 | 3.1 bar(45 psi,25℃) |
| 使用溫度 | 5–45℃ |
| 無菌狀態(tài) | 無菌,γ 射線輻照滅菌 |
| 包裝 | 10 個 / 盒,獨(dú)立泡罩包裝 |
| 質(zhì)量等級 | 400 |
| 合規(guī)標(biāo)準(zhǔn) | EP 2.6.1、JP 4.06、USP 71 |
| 適配對象 | 安瓿、軟袋藥液 |
| 配套泵 | Symbio FLEX/ISL/LFH 系列 |